化學品出口企業如何突圍？
來 源：商報網發表日期：2012-11-01
繼歐盟實施《化學品注冊、評估、許可和限制》（REACH）法規以來，中國、韓國、日本順應國際化學品安全管理趨勢，相繼修訂相關化學品法規，進一步加強對化學品的安全使用管理，給整個工業界帶來深遠影響并造成巨大沖擊。
在日前上海舉辦的“2012第二屆中韓日化學品法規峰會”上，政府官員與化學品企業共同分享化學品法規動態和解決方案，記者在此為讀者詳述化學品安全管理趨勢及應對措施。
中國：
中國新化學物質管理辦法實施
企業常規申報一次性通過比率低
2010年10月15日，由中國環境保護部發布的《新化學物質環境管理辦法》（即7號令）開始實施，原國家環境保護總局2003年9月12日發布的《新化學物質環境管理辦法》（即17號令）同時廢止。記者了解到，7號令對新化學物質環境管理包括申報登記（事前登記）和跟蹤控制（事后報告），其中申報登記又分為常規申報、簡易申報、科研備案。而7號令實施后，遇到的一個比較突出的問題就是常規申報一次性通過比率低。
一次性通過比率低
所謂常規申報就是新化學物質年生產量或者進口量1噸以上的，應當在生產或者進口前向環保部化學品登記中心提交新化學物質申報報告，辦理常規申報，而申報數量級別越高，測試數據要求越高。
據中國環境保護部化學品登記中心工程師蘭孝峰介紹，自2012年年初~2012年9月底，環保部召開了6次新化學物質常規申報評審會，評審常規申報報告79份，而評審一次通過比率較低。
之所以常規申報通過比率低主要，是因為7號令的申報資料較之前的17號令在數據要求上有了較大變化，增加了風險評估報告，因此很多申報人在資料準備上還不夠充分；同時，7號令對專家評審也提出了更高的要求，專家還須進一步熟悉了解新的評審流程；另外，風險評估導則還未正式發布，申報人在準備風險評估報告及專家對于風險評估報告的評審也尚無統一標準；企業除了須補充測試數據外，危害分類、風險評估報告不符合要求也是難以通過評審的重要原因之一。
正確掌握申報規則和申報類型
記者了解到，目前國內申請常規申報的企業很少，多數企業是通過簡易申報和科學備案進行申報。
蘭孝峰在接受《國際商報》記者采訪時表示，7號令體現了國家對環境保護的決心，企業也要承擔相應的社會責任，遵守7號令是企業社會責任的體現，建議企業對化學物質的申報規則應及早把握，及時應對。“正確掌握申報規則和申報類型是很重要的，這樣企業可以節省更多的時間和流程，由于申報過程中企業需要準備很多的資料，建議企業尋求專業的代理機構來完成。”蘭孝峰說。
蘭孝峰強調，目前國內經營新化學物質的企業多為國外的大型企業，這些企業很多是委托國內企業生產加工產品后再出口，因此生產產品參考的數據都是基于國外的數據進行生產，盡管這些數據中國也予以認可，但是化學品企業須注意，其中部分數據，如部分生態
毒理學的數據需要在國內環保部認可的良好實驗室規范（GLP）進行，否則申報時企業會出現問題。
支招：
企業如何應對常規申報？
在第二屆中韓日化學品法規峰會上，聯化科技股份有限公司工程師鄧先生在會議間歇接受《國際商報》記者采訪時表示，他所在的部門十分關注《新化學物質環境管理辦法》，由于現在企業對外加工產品較多，因此國內、國外的客戶也都在推動企業重視相關法規。但是，讓鄧先生感到有壓力的是，根據7號令，企業須完成數據測試再去環保部申報登記，經核準后取得登記證企業才能生產。
而常規申報的費用巨大，讓企業有些吃不消。“申報級別越高，需要測試的數據越多，內容過于龐雜，我們只能尋求代理機構來做，但是一級申報的費用大概要50萬元人民幣，二級約80萬元，企業負擔很重，而且國內能夠完成這種測試的實驗室也十分有限。”鄧先生說。
測試費用負擔重，讓化學品企業已經有些力不從心，更讓鄧先生煩惱的是，完成測試后的申報也未必能一次性通過，“這讓我們很頭痛，關鍵是時間耽擱得太久了，有時要一年之久。”
先從低噸位做起
對于常規申報存在的費用過高且一次性通過比率低的問題，杭州瑞旭產品技術有限公司法規研發部經理張霄鵬在接受記者采訪時表示，新化學物質生產量或進口量噸位越大，其對環境的危害性越是不可預知的，因此根據法規由專家進行評估是十分必要的，這樣在發生重大事故時，才會有合理的應對措施。“但是，企業可以仔細研究法規，合理規避常規申報，這樣企業可以節約很多時間和金錢。”張霄鵬建議，尤其是一些大型的化學品企業可以參考研究簡易申報中的特殊情況，如產品符合簡易申報的特殊情況，企業進行簡易申報就可節省很多時間。“其實，一些化學品出口企業可以先從低噸位做起，待市場成熟后再做高噸位，這樣企業在接訂單時可以更快捷。”張霄鵬建議。
節省申報時間
對于如何節省新化學物質常規申報的時間，張霄鵬也給出了較為詳盡的建議。“首先是數據來源。”張霄鵬表示，對于申報所需要提供的數據可以來源于REACH注冊數據，但這個數據不能是簡單的數據報告，而是需要完整的測試報告；數據可以來源于數據庫，但需要提供詳細的數據庫信息；數據來源要有定量的構效關系、類別、交叉對比。
其次要提供詳細的信息，即提供詳細的風險控制措施。企業要提供新化學物質的生產（或使用）工藝流程、暴露風險及“三廢”控制措施。“提供詳細的數據來源和信息，這樣企業可以增加一次性通過的幾率。”張霄鵬說。
韓國：
2015年韓國將實施K-REACH法規
企業須實時關注并做好應對措施
自從歐盟REACH法規發布以來，其主要貿易伙伴都加強了各自的化學品管控，以此保護民眾健康和工業安全，記者從第二屆中韓日化學品法規峰會上了解到，受歐盟REACH法規影響，韓國化學品注冊和評估法（K-REACH法規，又稱化評法）也在制定之中，預計2015年下半年將會正式實施，相關企業需做好應對措施。
據韓國工業技術研究所的李先生介紹，在韓國最近的一份有關普通民眾對日常生活中化學物質的關注意識調查中，93.5%的受訪者認為K-REACH法規的制定是十分必要的。尤其是2012年發生在韓國的由消毒加濕器引起的致命事故，引發了業界對完善化學品管控體系的關注。
記者了解到，韓國K-REACH法規是通過化學品注冊和風險評估來管理化學品，而韓國現行的化學品法規是《有毒化學品控制法案》（TCCA）。據李先生介紹，現行的《有毒化學品控制法案》重點管理的是有毒化學品，而K-REACH法規將是對所有化學品進行管理和注冊。K-REACH法規通過降低、限制、禁止高度關注物質（SVHC），將促進韓國化學工業轉向綠色工業，未來韓國國內新的環境事務咨詢市場也將隨著新的管控體系的問世而興起。
當然，部分韓國國內的企業對K-REACH法規的實施存有異議，認為實施為時尚早，因此K-REACH法規的制定及通過還需要一定的時間。
據悉，韓國知識經濟部與韓國環境部在2011年積極收集相關方面對K-REACH法規的反饋意見。據李先生介紹，2012年7月23日，韓國相關部門通過收集反饋信息對2011年6月制定的K-REACH法規作了相應的變更，調整如下：超過1噸/年的化學物質，報告年生產/進口量，將時間由每年調整為每兩年；原規定“優先化學物質的預注冊”的內容現在予以刪除；將注冊的最低量級由0.5噸/年調整為1噸/年；新規定將“物品條令”予以刪除。據悉，今年韓國知識經濟部與韓國環境部的主要工作就是對K-REACH法規立法和試驗計劃。
李先生表示，預計2013年韓國K-REACH法規將會獲得韓國國會通過，預計2015年下半年將會正式實施，相關企業應隨時關注。
歐盟：
歐盟REACH法規注冊進入第二階段
輸歐化學品企業進退維谷
REACH法規是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規，該法規于2007年6月1日正式實施，按照REACH法規實施的時間表，2013年6月年產量或進口量100噸以上的化學物質須完成注冊。REACH注冊進入第二階段，對于國內企業來說將面臨進退兩難的局面，新形勢下企業該如何應對成為業界關注的焦點。同時，企業在完成注冊后下一步將進入卷宗評估和物質評估，這一階段企業需要格外注意提交卷宗的質量。
注冊進入第二階段企業注冊面臨兩難
按照REACH法規實施的時間表，第一階段是在2010年12月年產量或進口量1000噸以上的化學物質；年產量或進口量1噸以上的根據指令67/548/EEC中劃分為1、2類的致癌、突變、有生殖毒性（CMR）物質；年產量或進口量100噸以上根據指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導致水生環境長期負面影響的高水生物毒性的物質完成注冊。第二階段是2013年6月年產量或進口量100噸以上的化學物質須完成注冊。
杭州瑞旭產品技術有限公司法規研發部經理張霄鵬在接受《國際商報》記者采訪時表示，第一階段大多是有實力的大企業進行注冊，而進入第二階段很多需要注冊的企業會面臨進退兩難的尷尬局面。因為噸位在100噸~1000噸之間與1000噸以上相比，30%左右的物質在這個噸位區間所須的注冊數據費用相差無幾，噸位越少企業分攤的成本就越大，噸位越高企業的成本負擔就相對低些。“如果企業對歐出口產品數量不高，僅一百噸左右，那么分擔成本將大幅上升，除非這個化學物質是企業的龍頭產品，不然企業的處境會很尷尬。”張霄鵬說。
REACH法規注冊進入第二階段，另外一個棘手的問題是，現在國內很多物質沒有領頭注冊人，企業需要自己進行注冊，而對于企業來說時間太過緊迫。
杭州瑞旭產品技術有限公司國際化學品法規研究員溫健麟建議，國內企業應抱團應對REACH法規注冊，“同一物質注冊的企業可以抱團去做，確立一個領頭注冊人，費用由所有企業共同分擔，這樣可以極大的減輕企業的經濟負擔”。
防止產品信息泄露企業可用保密手段
在第二屆中韓日化學品法規峰會上，記者在采訪時了解到，很多企業在對REACH法規進行注冊及評估時需要提供企業的產品物質信息，而這涉及到企業的機密。“我們十分擔心產品的物質信息會被泄露。”這成為峰會上很多企業擔心的問題。
對此，張霄鵬表示，其實歐盟對企業產品物質信息是可以實行保密的，不過保密是需要付費的，“企業可以付費申請對國際純粹與應用化學聯合會（IUPAC）名稱和商品名稱進行保密”。
張霄鵬建議，企業可以合理的運用規則，用通用名來替代物質的詳細名稱，“這同樣可以起到防止信息泄露的作用”。
評估階段提供高質量卷宗是關鍵
歐洲化學品管理署（ECHA)卷宗提交與公布組的凱文在第二屆中韓日化學品法規峰會上介紹了目前REACH法規的進展情況。據悉，目前企業完成注冊后下一步將進入卷宗評估和物質評估。其中，卷宗是由個體注冊商提供，卷宗評估的要點為社區滾動行動計劃（CoRAP）物質鑒定、鑒定高關注度物質、限制、統一分類和標簽。
凱文表示，企業應提供高質量的卷宗，因為高質量的卷宗可以確保化學品的安全使用，同時評估可以讓注冊者提供更充分的物質信息，如果卷宗不符合評估要求，會推延企業的評估時間。
關注評估進展報告及時更新卷宗信息
《國際商報》記者了解到，REACH法規的“2011評估進展報告”已在歐洲化學品管理局（ECHA）的官方網站上發布，該官網提供了22種語言，方便各國查閱，報告涉及評估的行動進展情況及常見的錯誤信息。凱文建議所有注冊人及潛在注冊人閱讀這份報告。
通過分析“2011評估進展報告”可以看出，大多數卷宗仍需改善，企業在卷宗里主要是沒有詳細提供物質信息和安全標識符（SID）。對此，凱文建議，注冊人在提交的注冊卷宗中，需要借以實驗分析手段明確物質的識別信息及組分信息；確認物質同一性，需要注意的是所測試的物質需要具有代表性。
在此須提醒對歐出口的企業應實時關注評估進展報告，避免出現常規錯誤；同時，企業應及時更新卷宗，不要等到收到ECHA的決議草案才行動，當產品有新危害性物質或新噸位的變化，注冊人都要及時更新卷宗。“現在ECHA對卷宗是采取抽檢的方式，這帶有一定的機遇性，但是未來我們會進行更多的卷宗評估，這也是REACH法規下一步的發展趨勢。”凱文說。
（本版撰文本報記者劉旭）
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